Домстал

Домстал: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Domstal

Код ATX: A03FA03

Діюча речовина: Домперідон (Domperidone)

Виробник: TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. (Індія)

Актуалізація опису та фото: 02.11.2021

Домстал - протилежний препарат, центральний блокатор дофамінових рецепторів.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки: плоскі, круглі, майже білого або білого кольору, з фаскою і ризиком на одному боці, (по 10 шт. в блістері з алюмінієвої фольги і плівки ПВХ, в пачці з картону 1 або 3 блістери).

До складу 1 таблетки входять:

• активна речовина: домперидон - 10 мг;
• допоміжні речовини: лактоза - 114 г, крохмаль - 38 мг, гідрофосфат калію - 29,5 мг, желатин - 3,5 мг, тальк - 3 мг, стеарат магнію - 2 мг.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Домперідон є антагоністом дофаміну і подібно метоклопраміду і небагатьом нейролептикам має протирвотні властивості. Але в порівнянні з ними домперидон погано проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Його застосування рідко викликає екстрапірамідні побічні ефекти, особливо у дорослих пацієнтів, але застосування домперидона стимулює виділення гіпофізом пролактину. Протирвотна дія Домстала можливо обумовлена комбінацією гастрокінетичної (периферичної) дії з антагонізмом до дофамінових рецепторів у тригерній зоні головного мозку.

Застосування домперідону всередину збільшує тривалість дуоденальних і антральних скорочень, убистряє опорожнення шлунка - вихід твердих фракцій у хворих (у яких цей процес був уповільнений), рідких і напівтвердих фракцій у здорових людей, а також посилює тиск сфінктера нижнього відділу стравоходу у здорових людей. На шлункову секрецію домперидон дії не чинить.

Фармакокинетика

Біодоступність препарату після перорального прийому (всередину) досягає 13-17% (ефект першого проходження через печінку). Час напіввідання становить 7,5 годин, при нирковій недостатності може збільшитися до 20,8 годин. Домперідон підлягає екстенсивному і швидкому метаболізму. Виводиться через кишечник - 66%, нирками - 33%, у тому числі в незміненому вигляді - 10 і 1% відповідно.

Покази застосування

• сукупність диспепсичних явищ, часто пов'язана з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-страводним рефлюксом, езофагітом (почуття переповнення в епігастрії, біль у верхній частині і відчуття здуття живота; метеоризм, відрижка; нудота/блювота; ізжогу);
• нудота і блювота функціонального, інфекційного, органічного, походження, викликані лікарською терапією, радіотерапією або порушенням дієти, а також агоністами допаміну в разі їх застосування при хворобі Паркінсона (наприклад, ліводопа і бромокриптин).

Протипоказання

• пролактинома (пролактин-секретуюча пухлина гіпофіза);
• механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка або кишківника, при яких стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечна;
• шлунково-кишкова кровотеча;
• глюкозо-галактозна мальабсорбція або дефіцит лактази, спадкова непереносимість лактози;
• вік до 5 років і маса дитини менше 20 кг;
• висока чутливість до компонентів препарату.

Інструкція щодо застосування Домстала: спосіб і дозування

Таблетки приймають всередину за 15-30 хвилин до прийому їжі.

Рекомендоване дозування для дітей старше 5 років і дорослих пацієнтів: 3 рази на добу по 10 мг, при потребі додатково 10 мг перед сном. У випадках сильної блювоти/нудоти або вираженої диспепсії - 3-4 рази на добу по 20 мг.

Хворим з нирковою недостатністю слід знизити кратність прийому препарату.

Побічні дії

• травна система: спадні спазми кишківника (повністю проходять після припинення лікування);
• центральна нервова система: екстрапірамідні розлади у пацієнтів з підвищеною проникністю гематоенцефалічного бар'єру і у дітей (носять спадний характер і по завершенні терапії проходять самостійно); виключити повністю ймовірність появи таких побічних ефектів при недорозвитку гематоенцефалічного бар'єру (наприклад, у дітей) або високої його проникності неможливо;
• реакції гіперчутливості: крапивниця і висип;
• інші реакції: гіперпролактинемія (галакторея, гінекомастія).

Передозування

При передозуванні можуть спостерігатися (особливо у дітей) наступні симптоми: дезорієнтація, екстрапірамідні розлади, сонливість.

Для терапії рекомендується прийом активованого вугілля і ретельний моніторинг стану пацієнта. У разі виникнення екстрапірамідних реакцій можливо будуть ефективні антихолінергічні препарати, засоби, що застосовуються при паркінсонізмі, або антигістамінні речовини з антихолінергічним ефектом.

Особливі вказівки

У разі комплексного застосування препарату Домстал з антисекреторними або антацидними засобами останні необхідно приймати після їжі. У той же час Домстал приймається до їжі, оскільки абсорбція домперідона трохи сповільнюється при наявності в шлунку їжі.

Застосування під час вагітності та лактації

Інформації про застосування препарату при вагітності недостатньо.

В даний час немає відомостей про підвищення ризику розвитку вад у людини. Домстал слід призначати тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Концентрація домперидона в грудному молоці в 4 рази нижче, ніж у плазмі. Чи сприяє цей рівень негативному впливу на новонароджених, невідомо. Під час застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.

Застосування в дитячому віці

Застосування препарату протипоказано у дітей, які не досягли 5 років.

При порушеннях функції нирок

При нирковій недостатності рекомендується зменшити кратність прийому препарату.

При порушеннях функції печінки

При вираженій печінковій недостатності застосовувати Домстал необхідно з обережністю.

Лікарська взаємодія

• протигрибкові лікарські препарати азолового ряду, інгібітори ВІЛ-протеази, антибіотики з групи макролідів, нефазодон (антидепресант): підвищення концентрації домперідону в плазмі;
• антихолінергічні препарати: можлива нейтралізація дії Домстала;
• циметидин, гідрокарбонат натрію: відбувається зменшення їх біодоступності;
• нейролептики: домперідон не посилює їх дію;
• агоністи дофамінергічних рецепторів (бромокриптин, ліводопа): придушення небажаних периферичних ефектів, таких як, нудота, блювота, порушення травлення, при цьому без нейтралізації їх основних властивостей;
• парацетамол і дигоксин: не змінюється концентрація цих лікарських препаратів у крові.

Аналоги

Аналогами Домстала є: Домет, Домперідон, Домперідон-Тева, Мотіліум, Мотіліум, Мотіліум Експрес, Мотінорм, Пасажикс.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для світла і вологи місці, при температурі, що не перевищує 30 ° С. Берегти від дітей.

Термін зберігання - 4 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Домсталь

Нечисленні відгуки про Домстала, залишені пацієнтами, в основному позитивні. Дія препарату відповідає описаному в інструкції, прийом таблеток значно покращує самопочуття.