Гастрозол

Гастрозол: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Gastrozol

Код ATX: A02BC01

Діюча речовина: Омепразол

Виробник: ВАТ «Фармстандарт-Лексредства» (Росія)

Актуалізація опису та фото: 08.11.2021

Гастрозол - інгібітор протонового насоса, протиразковий препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - капсули: розмір № 2, тверді желатинові, непрозорі, корпус - світло-рожевого кольору, кришечка - рожевато-коричневого кольору; вміст - пелети білого або майже білого кольору (по 7 або 10 шт. в контурних без'ячейкових упаковках, по 1 або 2 упаковки в пачці картонній; по 10, 14 або 28 шт. в полімерних банках, по 1 банку в пачці картонній).

Діюча речовина: омепразол, в 1 капсулі - 20 мг.

Додаткові компоненти: кальцію карбонат, натрію гідрофосфат (динатрія фосфат двузаміщений), лактозу, натрію лаурілсульфат, гіпромеллозу (гідроксипропілметилцелюлозу), цукрозу, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (сополімер діоти метакрилової L30D), спирт цетиловий, сополимер, діетсіер, метсіфріллової L30D)

Склад капсули (корпуси та кришечки): желатин, метилпарагідроксибензоат (метилгідроксибензоат), титану діоксид (E171), пропілпарагідроксибензоат (пропілгідроксибензоат), заліза оксид червоний (E172); або желатин, титану діоксид (E171) і заліза оксид червоний (E172).

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Гастрозол є інгібітором протонового насоса і зменшує вироблення шлункової кислоти, пригнічуючи активність Н +/К +-АТФ-ази в париєтальних клітинах шлунка, внаслідок чого відбувається блокування заключної стадії соляної кислоти. Препарат належить до пролікарок і активується в кислому середовищі, характерному для секреторних канальців париєтальних клітин.

Омепразол зменшує стимульовану і базальну секрецію незалежно від виду подразника. Після прийому 20 мг Гастрозолу антисекреторний ефект проявляється протягом першої години (максимум - через 2 години). Максимальна секреція гальмується на 50% протягом 24 годин. Одноразовий прийом добової дози препарату гарантує швидке і ефективне придушення денної і нічної секреції шлункових залоз, яке досягає максимуму через 4 доби лікування і зникає через 3-4 доби після завершення курсу терапії. У пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки прийом 20 мг Гастрозолу стабілізує внутрішньошлунковий показник кислотності середовища (рН) на рівні 3,0 протягом 17 годин.

Фармакокинетика

Лікарський засіб відрізняється високим ступенем абсорбції, а його максимальна концентрація в організмі спостерігається через 0,5-3,5 години після перорального прийому. Біодоступність становить 30-40%, при печінковій недостатності зростаючи практично до 100%. Активний компонент препарату володіє підвищеною ліпофільністю і безперешкодно проникає в парієтальні клітини шлунка, зв'язуючись з білками плазми (альбуміном і кисли1-глікопротеїном) на 90-95%.

Період напіввідання омепразолу становить 0,5-1 годину (при печінкових дисфункціях - 3 години), а кліренс досягає 500-600 мл/хв. Діюча речовина Гастрозолу практично повністю метаболізується в печінці під впливом ферментної системи CYP2C19, утворюючи 6 фармакологічно неактивних метаболітів (гідроксиомепразол, сульфонові та сульфідні похідні тощо). Препарат входить до групи інгібіторів ізоферменту CYP2C19 і виводиться через нирки (70-80%) і з жовчю (20-30%). Хронічна ниркова недостатність знижує виведення пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. У пацієнтів похилого віку біодоступність омепразолу зростає, а швидкість його виведення зменшується.

Покази застосування

• Загострення виразкової хвороби шлунка та 12-перстної кишки;
• Рефлюкс-езофагіт;
• Гастропатія, індукована застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НВП-гастропатія);
• Гіперсекреторні стани (поліендокринний аденоматоз, стресові виразки шлунково-кишкового тракту, системний мастоцитоз, синдром Золлінгера-Еллісона);
• Інфекція Helicobacter pylori у хворих з виразковою хворобою шлунка і 12-перстної кишки (у складі комплексної терапії).

Також препарат застосовується для профілактики виразкової хвороби шлунка і 12-перстної кишки.

Протипоказання

• Дитячий вік;
• Вагітність;
• Лактація;
• Гіперчутливість до препарату.

Гастрозол слід з обережністю застосовувати при печінковій та/або нирковій недостатності.

Інструкція із застосування Гастрозолу: спосіб і дозування

Препарат приймають всередину, ковтаючи капсули цілком і запиваючи невеликою кількістю води, зазвичай вранці, безпосередньо перед прийомом їжі або під час їжі.

Рекомендовані дози залежно від показів:

• Загострення виразкової хвороби 12-перстної кишки: по 1 капсулі на добу протягом 2-4 тижнів, при необхідності дозу збільшують до 2 капсул;
• Загострення виразкової хвороби 12-перстної кишки та ерозивно-виразковий езофагіт: по 1-2 капсули на добу протягом 4-8 тижнів;
• НПВП-гастропатія: по 1 капсулі на добу протягом 4-8 тижнів;
• Інфекція Helicobacter pylori: по 1 капсулі 2 рази на добу в комбінації з антибактеріальними засобами, курс - 7 днів;
• Синдром Золлінгера-Еллісона: доза встановлюється індивідуально залежно від вихідного рівня шлункової секреції. Початкова доза зазвичай становить 3 капсули на добу, при необхідності її збільшують до 4-6 капсул і ділять дозу на 2 прийоми;
• Профілактика рецидивів виразкової хвороби шлунка та 12-перстної кишки: по 1 капсулі на добу;
• Профілактика рецидивів рефлюкс-езофагіту: по 1 капсулі на добу тривало (до 6 місяців).

Побічні дії

• Травна система: діарея/запор, метеоризм, нудота, блювота, біль у животі; рідко - порушення смаку, підвищення активності печінкових трансаміназ, утворення шлункових гландулярних кіст при тривалому лікуванні (носять зворотний доброякісний характер); в окремих випадках - стоматит, сухість у роті; у пацієнтів з попереднім важким захворюванням печінки - порушення функції печінки, гепатит (у тому числі з жовтяницею);
• Кістково-м'язова система: в окремих випадках - міастенія, артралгія, міалгія;
• Центральна і периферична нервова система: у пацієнтів із супутніми важкими соматичними захворюваннями - збудження, головний біль, депресія, запаморочення; у хворих з попередніми важкими захворюваннями печінки - енцефалопатія;
• Система кроветворення: в окремих випадках - агранулоцитоз, тромбоцитопіння, панцитопіння, лейкопенія;
• Дерматологічні реакції: рідко - висип та/або свербіж шкіри; в окремих випадках - алопеція, фотосенсибілізація, багатоформна ексудативна еритема;
• Алергічні реакції: лихоманка, крапивниця, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, інтерстиційний нефрит;
• Інші: порушення зору, нездужання, периферичні набряки, гінекомастія, посилення потовиділення.

Передозування

Разовий пероральний прийом Гастрозолу в дозах, що не перевищують 400 мг (2 капсули), не призводив до виникнення будь-яких важких симптомів. Разовий прийом омепразолу в дозі 560 мг дорослими пацієнтами супроводжувався ознаками помірної інтоксикації. Збільшення дози не змінювало швидкість елімінації препарату і не вимагало специфічного лікування.

Симптомами передозування є: нудота, блювота, метеоризм, діарея, головний біль, запаморочення, помутнена свідомість, апатія, дилатація судин, тахікардія. У цьому випадку призначають симптоматичне лікування і прийом активованого вугілля, при необхідності промивають шлунок.

Особливі вказівки

Перед призначенням Гастрозола необхідно провести обстеження пацієнта, щоб виключити наявність злоякісного процесу, особливо при виразковій хворобі шлунка, оскільки омепразол може маскувати симптоми і тим самим відстрочити своєчасну постановку правильного діагнозу.

Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

Оскільки лікування може супроводжуватися такими побічними ефектами, як сонливість, запаморочення і нечіткість зору, при керуванні автомобілем або при роботі зі складними механізмами, що вимагає підвищеної зосередженості і негайних психомоторних реакцій, необхідно дотримуватися обережності.

Лікарська взаємодія

Омепразол підвищує pH шлунка, тому може знижувати всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, солей заліза та ефірів ампіциліну.

Омепразол є інгібітором ізоферментів системи цитохрому P₄₅₀, тому може підвищувати концентрацію в плазмі і знижувати виведення препаратів, що метаболізуються в печінці за участю CYP2C19 (наприклад, фенітоїну), ^ агулянтів непрямої дії і діазепаму. З цієї причини може знадобитися зниження доз цих лікарських засобів.

Згідно з інструкцією, Гастрозол посилює інгібуючу дію інших препаратів на систему кроветворення.

Аналоги

Аналогами Гастрозолу є: Зіпантола, Гелікол, Зульбекс, Кросацид, Контролок, Ланзабел, Нексіум, Ланзап, Нольпаза, Ланзоптол, Ланцид, Онтайм, Пептазол, Пантаз, Санпраз, Епікур, Ультера, Рабелок, Пантопразол, Еманер, Нееєпст, Неєпст, зекст, зекст, Розелок

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 25 ºС. Не піддавати впливу світла і вологи. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про гастрозол

Згідно з відгуками, Гастрозол є досить ефективним засобом лікування всіх станів, зазначених у його свідченнях до застосування. Однак деякі хворі скаржаться на побічні дії під час прийому препарату, що виражаються в головному болі, нудоті, болях в животі і реакціях алергічного характеру. Але варто врахувати, що всі ці симптоми часто слабо виражені або зникають самостійно на наступних етапах терапії. Також пацієнти відзначають досить високу вартість Гастрозолу в порівнянні з його аналогами, що також містять омепразол.