Коделак Нео

Коделак Нео: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Codelac Neo

Код ATX: R05DB13

Діюча речовина: Бутамірат (Butamiratum)

Виробник: Фармстандарт-УфаВІТА, Фармстандарт-Лексредства

Актуалізація опису та фото: 02.11.2021

Коделак Нео - неопіоїдний протикашльовий препарат центральної дії.

Форма випуску та склад

• таблетки з модифікованим вивільненням, покриті оболонкою: круглі, двояковипуклі, білого кольору (по 10 шт. в контурних коміркових упаковках, по 30 і 50 шт. в полімерних банках; у картонній пачці 1 банку або 1-2 контурні упаковки);
• сироп: безбарвна рідина (по 100 і 200 мл у флаконах з темного скла, 1 флакон у картонній пачці);
• краплі для прийому всередину: прозора або з легкою опалесценцією, від безбарвної до безбарвної з жовтуватим відтінком рідина із запахом ванілі (по 20 мл у флаконах-крапельницях з темного скла, 1 флакон у картонній пачці).

Склад 1 таблетки:

• активна речовина: бутамірату цитрат - 50 мг (у перерахунку на 100% -ву речовину);
• додаткові компоненти: магнія стеарат, гіпромеллоза (метоцел К4М), повидон низькомолекулярний (полівінілпірролідон низькомолекулярний), тальк, лактози моногідрат (цукор молочний), кремнія діоксид колоїдний (аеросил);
• плівкова оболонка: Opadry II білий 57М280000, в т. ч. мальтодекстрин/декстрин, титану діоксид, гіпромеллозу (15 сП), полідекстрозу, тальк, гліцерин/гліцерол.

Склад 5 мл сиропу:

• активна речовина: бутамірату цитрат - 7,5 мг;
• допоміжні компоненти: натрію сахаринат, натрію гідроксиду розчин 30%, гліцерол (гліцерин), воду очищено, бензойну кислоту, етанол (етиловий спирт) 95%, ванілін, сорбітол (Neosorb 70/70, сорбитовий сироп).

Склад 1 мл крапель:

• активна речовина: бутамірату цитрат - 5 мг;
• допоміжні компоненти: натрію сахаринат, натрію гідроксиду розчин 30%, гліцерол (гліцерин), воду очищено, бензойну кислоту, етанол (етиловий спирт) 95%, ванілін, сорбітол (Neosorb 70/70, сорбитовий сироп).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Бутамірату цитрат ні фармакологічно, ні хімічно не є родинним алкалоїдам опію.

Здійснює прямий вплив на кашльовий центр, чинить помірне бронходилатуюче, відхаркувальне і протизапальне дію. Покращує оксигенацію крові, знижує опір дихальних шляхів, завдяки чому покращує показники спірометрії.

Фармакокинетика

Після прийому крапель або сиропу Коделак Нео бутамірату цитрат повністю і швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. У разі прийому дози 150 мг максимальна концентрація основного метаболіту - 2-фенілмасляної кислоти - в плазмі крові становить 6,4 мкг/мл, а досягається приблизно через 90 хв.

У формі таблеток Коделак Нео також характеризується високою абсорбцією. Після прийому всередину максимальна концентрація 2-фенілмасляної кислоти в плазмі крові становить 1,4 мкг/мл, а досягається протягом 9 год.

Гідроліз активної речовини Коделака Нео починається в крові, спочатку утворюється два метаболіти - 2-фенілмасляна кислота і діетиламіноетофіетанол, - які також володіють протикашльовою властивістю і, подібно бутамірату, характеризуються високим зв'язком з білками плазми (близько 95%), через що володіють тривалим періодом напіввідання.

2-фенілмасляна кислота частково метаболізується шляхом гідроксилювання.

Препарату не властивий ефект кумуляції при повторному прийомі.

Метаболіти виводяться переважно нирками з сечею, при цьому 2-фенілмасляна кислота виводиться в основному в пов'язаному з глюкуроновою кислотою вигляді.

Період напіввідання після прийому сиропу/крапель - 6 год, таблеток - 13 год.

Покази застосування

Коделак Нео призначений для лікування сухого кашлю будь-якої етіології, в тому числі при кашлюку, простудних захворюваннях і грипі.

Також препарат застосовують при проведенні бронхоскопії та хірургічних втручань, в передопераційному і післяопераційному періодах.

Протипоказання

• I триместр вагітності;
• період грудного вигодовування;
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

Додаткові протипоказання для різних форм випуску Коделака Нео:

• таблетки: глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази, непереносимість лактози, вік до 18 років;
• сироп: непереносимість фруктози, дитячий вік до 3 років;
• краплі: непереносимість фруктози, дитячий вік до 2 місяців.

При наступних станах/захворюваннях препарат повинен застосовуватися з обережністю у зв'язку з ризиком розвитку ускладнень:

• захворювання печінки;
• алкоголізм;
• захворювання головного мозку;
• епілепсія;
• схильність до лікарської залежності.

Інструкція щодо застосування Коделака Нео: спосіб і дозування

Усі лікарські форми Коделака Нео показано для перорального застосування. Для дозування крапель і сиропу слід використовувати мірне пристосування. Приймати препарат необхідно перед їжею, таблетки проковтувати цілком, не розжовуючи.

Таблетки Коделак Нео призначають тільки дорослим - по 1 шт. 2-3 рази на добу.

Рекомендовані дози сиропу Коделака Нео залежно від віку:

• діти 3-6 років по 5 мл 3 рази на добу;
• діти 6-12 років - по 10 мл 3 рази на добу;
• підлітки 12-18 років - по 15 мл 3 рази на добу;
• дорослі - по 15 мл 4 рази на добу.

Рекомендовані дози крапель Коделак Нео для дітей залежно від віку:

• 2-12 місяців - по 10 крапель 4 рази на добу;
• 1-3 років - по 15 крапель 4 рази на добу;
• від 3 років - по 25 крапель 4 рази на добу (лікувати препаратом дітей до 2 років можна тільки після консультації з лікарем).

В 1 мл (відповідає 22 краплям) міститься 5 мг бутамірату.

Побічні дії

• з боку шкірних покривів: екзантема;
• з боку травної системи: діарея, нудота, блювота;
• з боку нервової системи: запаморочення (проходить після зниження дози або скасування препарату), сонливість;
• алергічні реакції: шкірні висипання, свербіння.

Передозування

Симптоми: порушення координації рухів, дратівливість, запаморочення, зниження артеріального тиску, сонливість, болі в животі, діарея, нудота, блювота.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля та сольових слабких, проведення симптоматичної терапії (за показаннями).

Особливі вказівки

У кожній таблетці Коделак Нео міститься 241 мг лактози, тому в цій лікарській формі препарат протипоказаний при глюкозо-галактозній мальабсорбції, дефіциті лактази, непереносимості лактози.

У формі сиропу і крапель Коделак Нео не містить глюкозу і цукрозу, тому може використовуватися хворими на цукровий діабет.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

Оскільки відомі випадки розвитку в період терапії запаморочення і сонливості, рекомендується утримуватися від управління автотранспортом і виконання видів діяльності, що потребують швидкості психофізичних реакцій і підвищеної уваги.

Застосування під час вагітності та лактації

Відсутні дані про проходження бутамірату цитрату через плацентарний бар'єр і про безпеку його застосування під час вагітності, тому в I триместрі Коделак Нео протипоказаний, у II і III триместрах може застосовуватися, якщо очікувана користь перевершує потенційний ризик.

Невідомо, чи проникає цитрат бутамірату в грудне молоко, тому лактуючим жінкам приймати препарат не рекомендується.

Застосування в дитячому віці

Згідно з інструкцією, Коделак Нео для дітей протипоказаний:

• у таблетках - до 18 років;
• у вигляді сиропу - до 3 років;
• у вигляді крапель - до 2 місяців.

Лікарська взаємодія

Взаємодія бутамірату з іншими лікарськими засобами не описана.

У процесі лікування рекомендується утриматися від вживання алкогольних напоїв і прийому препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, включаючи транквілізатори, нейролептики і снодійні.

Аналоги

Аналогами Коделака Нео є Омнітус, Стоптуссін, Синекод.

Терміни та умови зберігання

Зберігати не більше 2 років у недоступному для дітей місці з навколишньою температурою до 25 ° С.

Умови відпустки з аптек

Відпускається без рецепта.

Відгуки про Коделака Нео

Відгуки про Коделака Нео у формі сиропу і таблеток суперечливі. Одні пацієнти вказують, що препарат ефективний, недорогий і відносно безпечний (має мало протипоказань, практично не викликає побічних ефектів), інші, навпаки, пишуть, що в їхньому випадку засіб не допоміг впоратися з основною проблемою, для усунення якої він і призначений - купірувати сухий кашель.

Що стосується крапель Коделак Нео, про них в основному відгукуються матері, які використовували препарат для лікування сухого кашлю у своїх дітей. Про цю лікарську форму відгуки переважно позитивні, до недоліків багато відносять лише наявність у складі етанолу.