Омепразол ШТАДА

Омепразол ШТАДА: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Omeprazole Stada

Код ATX: A02BC01

Діюча речовина: омепразол (omeprazole)

Виробник: Скопинський фармацевтичний завод (Росія), Хемофарм, ТОВ (Росія)

Актуалізація опису та фото: 28.10.2021

Омепразол ШТАДА - препарат, що сприяє зниженню секреції залоз шлунка.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - капсули кишечнорастворимі: тверді желатинові, розмір № 1, помаранчеві, в капсулах містяться сферичні пелети білого з кремуватим відтінком або білого кольору (в картонній пачці 1-3, 5, 8 або 10 контурних коміркових упаковок по 10 капсул та інструкція із застосування Омепразолу ШТАДА).

Склад 1 капсули:

• активна речовина: омепразол - 20 мг (пелети омепразолу - 235,29 мг);
• допоміжні компоненти: карбонат кальцію - 8 мг, гіпромеллоза - 20,59 мг, сополімер (1: 1) етилакрилата і метакрилової кислоти - 58,82 мг, гідроксид натрію - 0,35 мг, тальк - 0,14 мг, цетиловий спирт - 1,76 мг, повидон - 0,61 мг, полісорбат 80 - 0,71 мг, пропіленгліколь - 1,91 мг, діетилфталат - 5,88 мг, діоксид титану - 0,42 мг, маннітол - 40 мг, цукрозу - 64,31 мг, гідрофосфат натрію - 2,99 мг, лаурілсульфат натрію - 0,8 мг, лактозу - 8 мг;
• оболонка капсули: желатин, діоксид титану, жовтий барвник «Сонячний захід сонця».

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Омепразол є похідним бензимідазолом, специфічним інгібітором протонного насоса (ферменту Н +/К + -АТФази). Для речовини характерний високоселективний механізм придушення секреції в шлунку соляної кислоти.

Омепразол стосується слабких підстав. Концентрується і перетворюється в активну форму в дуже кислому середовищі секреторних канальців парієтичних клітин, де речовина інгібує протонний насос, завдяки чому блокується заключний етап синтезу соляної кислоти. Вплив омепразолу є дозозалежним, при цьому забезпечується ефективне придушення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від етіології стимулюючого фактора.

Антисекреторний ефект омепразолу після перорального прийому розвивається протягом першої години, максимум відзначається через 2 години, дія зберігається 24 години. При прийомі препарату 1 раз на день забезпечується ефективне і швидке пригнічення добової (денної і нічної) секреції соляної кислоти. Максимальний ефект від терапії відзначається через 4 дні прийому. Секреторна активність екзокринних залоз шлунка після скасування омепразолу через 3-5 днів повністю відновлюється.

Омепразол у дозі 20 мг у пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки призводить до стійкого зниження внутрішньошлункової кислотності не менше ніж на 80% (згідно з показниками 24-годинної рН-метрії). При цьому відзначається зменшення середньої максимальної концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70%. При щоденному прийомі омепразол сприяє підтриманню значення внутрішньошлункового рН- 3 в середньому протягом 17 годин на день.

При ГЕРБ (гастроезофагеальній рефлюксній хворобі) в результаті терапії відзначається зменшення впливу соляної кислоти на стравохід.

При лікуванні омепразолом тахіфілаксія не спостерігається. Через 3-4 дні після скасування препарату секреторна активність повністю відновлюється без синдрому рикошету.

Відносно Helicobacter pylori (Хелікобактер пілорі) омепразол має бактерицидний ефект. Ерадикація бактерії на тлі прийому препарату в поєднанні із засобами з антибактеріальною дією супроводжується наступними ефектами: швидке купірування симптомів, високий ступінь загоєння дефектів слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, тривала ремісія виразкової хвороби, зменшення ймовірності розвитку ускладнень (у вигляді шлунково-кишкових кровотечей). При цьому відсутня необхідність у постійній підтримувальній терапії.

Завдяки зниженню секреції соляної кислоти в плазмі крові відбувається збільшення концентрації хромогранина А. Це може мати значення при обстеженні пацієнтів з метою виявлення нейроендокринних пухлин.

Фармакокинетика

Омепразол всмоктується зі шлунково-кишкового тракту швидко; максимальна плазмова концентрація в крові в середньому досягається за 2 години. Всмоктування відбувається в тонкій кишці протягом 3-6 годин. Після одноразового прийому біологічна доступність становить приблизно 40%, після 3-5 днів прийому 1 раз на день вона зростає до 60%. Прийом їжі на цей показник впливу не чинить. Існує кореляція між інгібуванням секреції соляної кислоти і AUC (площею під кривою «концентрація - час»).

Омепразол пов'язується з білками плазми крові на рівні приблизно 95%. Обсяг розподілу становить 0,34 л/кг.

Метаболізм омепразолу відбувається в печінці в повному обсязі за участю ізоферментів CYP2C19 (більшою мірою) і CYP3A4, в результаті відбувається утворення шести метаболітів, які фармакологічною активністю не володіють; основним метаболітом є гідроксиомепразол.

Через наявність високого ступеня споріднення речовини до ізоферменту CYP2C19 може відзначатися конкурентна взаємодія з іншими лікарськими засобами, в метаболізмі яких бере участь зазначений ізофермент. Також вираженість антисекреторного ефекту залежно від поліморфізму гена CYP2C19 може мати різну варіабельність.

Виводиться омепразол у формі метаболітів: до 80% - нирками, 20-30% - через кишечник з жовчю. Т_1/2 (період напіввідання) - від 30 до 90 хвилин.

У пацієнтів від 65 років спостерігається незначне зменшення метаболізму омепразолу.

Виведення речовини при хронічній нирковій недостатності знижується пропорційно зниженню кліренсу креатиніну.

При хронічних захворюваннях печінки її функція порушується, і метаболізм омепразолу зменшується, біологічна доступність зростає до 100%, кліренс знижується до 70 мл/хв, а Т_1/2 подовжується до 180 хвилин. Тенденція до кумуляції омепразолу при прийомі 1 раз на день не виявлена.

У разі застосування омепразолу у дітей у віці старше 1 року з дотриманням рекомендованих доз плазмова концентрація в крові аналогічна такій у дорослих.

Покази застосування

Дорослі:

• ерадикація Хелікобактер пілорі у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії);
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятиперстної кишки (терапія та профілактика);
• симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ);
• рефлюкс-езофагіт;
• виразки та ерозії шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язані із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НВП-асоційовані) (терапія і профілактика);
• синдром Золлінгера - Еллісона;
• диспепсія, розвиток якої пов'язаний з підвищеною кислотністю.

Діти:

• від 2 років і з масою тіла більше 20 кг: рефлюкс-езофагіт, симптоматична терапія ізжоги та відрижки кислим при ГЕРБ;
• від 4 років: ерадикація Хелікобактер пілорі у дітей з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

Абсолютні:

• дефіцит ізомальтази/цукри, лактази; непереносимість фруктози, лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (до складу Омепразолу ШТАДА входить лактоза і цукроза);
• поєднана терапія з наступними лікарськими засобами: нелфінавір, атазанавір, позаконазол, ерлотініб, метотрексат у високих дозах;
• індивідуальна непереносимість компонентів препарату, а також заміщених бензимідазолів.

Відносні (капсули Омепразол ШТАДА призначають під лікарським контролем):

• печінкова недостатність;
• поєднана терапія з наступними лікарськими засобами: клопідогрів, саквінавір, такролімус, дигоксин, а також препарати, які при тривалому застосуванні можуть стати причиною виникнення гіпомагніємії;
• тривале застосування омепразолу (від 1 року) у високих дозах, особливо у літніх хворих і пацієнтів з остеопорозом (пов'язано з ризиком переломів стегна, хребта, кісток куп'ястя).

Омепразол ШТАДА, інструкція із застосування: спосіб і дозування

Омепразол ШТАДА приймають всередину, бажано натощак (до сніданку), можливе застосування з їжею. Капсулу потрібно проковтувати цілком (не розжовуючи капсулу та її вміст), запиваючи 100 мл води.

Пацієнтам, які мають труднощі з ковтанням, допустимо приймати Омепразол ШТАДА одним з таких способів:

• вміст капсул проковтують після її розтину або розсмоктування;
• вміст капсули змішують зі слабокислою рідиною (йогуртом, соком, але не з газованою водою або молоком). Отриману суспензію потрібно прийняти протягом 30 хвилин, після прийому рекомендується налити рідину в цю ж склянку наполовину її обсягу, збовтати і випити (щоб бути впевненим у прийомі повної дози).

Дорослі

Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки

При загостренні виразкової хвороби дванадцятипалої кишки Омепразол ШТАДА призначається 1 раз на день по 1 капсулі курсом 14 днів. Якщо повне загоєння не настало, лікування продовжують на такий же період. При малозприйнятливості до терапії добову дозу збільшують в 2 рази. Зазвичай загоєння виразки досягається за 4 тижні.

При неможливості проведення ерадикації Helicobacter pylori або Helicobacter pylori-негативним хворим для профілактики рецидиву Омепразол ШТАДА призначається 1 раз на день по 1 капсулі курсом 28 днів. При необхідності разову дозу збільшують в два рази.

Уразлива хвороба шлунка

При загостренні виразкової хвороби шлунка Омепразол ШТАДА призначається 1 раз на день по 1 капсулі курсом 28 днів. Якщо повне загоєння не настало, лікування продовжують на такий же період. При малозприйнятливості до терапії добову дозу збільшують в 2 рази, а тривалість прийому - до 8 тижнів.

Для профілактики рецидиву Омепразол ШТАДА призначається 1 раз на день по 1 капсулі курсом 28 днів. При необхідності разову дозу збільшують в два рази.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятиперстної кишки з метою ерадикації Helicobacter pylori (комбінована терапія)

Антибактеріальні препарати для комбінованої терапії обирають відповідно до регіональних та національних рекомендацій щодо бактеріальної резистентності та тривалості лікування.

Трикомпонентна терапія (курсом 7 днів) може проводитися за однією з таких схем:

• 20 мг Омепразола ШТАДА + 500 мг кларитроміцину + 1000 мг амоксициліну: 2 рази на день;
• 20 мг Омепразола ШТАДА + 250 або 500 мг кларитроміцину + 400 або 500 мг метронідазолу або 500 мг тінідазолу: 2 рази на день;
• 40 мг Омепразола ШТАДА: 1 раз на день; 500 мг амоксициліну + 400 або 500 мг метронідазолу або 500 мг тінідазолу: 3 рази на день.

Двокомпонентна терапія (курсом 14 днів) може проводитися за однією з таких схем:

• 20-40 мг Омепразола ШТАДА + 750 мг амоксициліну: 2 рази на день;
• 40 мг Омепразола ШТАДА: 1 раз на день; 500 мг кларитроміцину: 3 рази на день.

Якщо після закінчення лікування за будь-якою з зазначених схем тест на Helicobacter pylori позитивний, терапію можна повторити.

Рефлюкс-езофагіт

При загостренні рефлюкс-езофагіту Омепразол ШТАДА призначається по 1 капсулі 1 раз на день. Загоєння, як правило, відбувається за 4 тижні. Якщо повне загоєння за цей період не відбулося, препарат застосовують повторно за такою ж схемою.

При важкій формі рефлюкс-езофагіту Омепразол ШТАДА слід застосовувати 1 раз на день по 2 капсули протягом 8 тижнів.

У стадії ремісії проводиться підтримувальна терапія: препарат приймають тривалий по 1 капсулі 1 раз на день. При необхідності дозу можна подвоїти.

Симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба

Для терапії симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби Омепразол ШТАДА призначається по 1 капсулі 1 раз на день курсом 28 днів. Якщо за цей період симптоми не зникли, рекомендується провести подальше обстеження.

НПВП-асоційовані виразки та ерозії шлунка і дванадцятипалої кишки

За наявності НВП-асоційованих язв шлунка, дванадцятиперстної кишки або гастродуоденальних ерозій у пацієнтів з триваючою або припиненою терапією НВП Омепразол ШТАДА зазвичай призначається по 1 капсулі 1 раз на день курсом 28 днів. При недостатній ефективності застосування препарату може бути продовжено на такий же період.

З профілактичною метою Омепразол ШТАДА слід приймати по 1 капсулі 1 раз на день.

Пов'язана з підвищеною кислотністю диспепсія

Для терапії диспепсії, пов'язаної з підвищеною кислотністю, Омепразол ШТАДА призначається по 1 капсулі 1 раз на день курсом 14-28 днів.

Синдром Золлінгера - Еллісона

Режим дозування Омепразола ШТАДА при синдромі Золлінгера - Еллісона підбирається індивідуально, ґрунтуючись на вихідному рівні шлункової секреції. Терапію зазвичай починають з прийому 3 капсул 1 раз на день, за показаннями доза може бути збільшена до 4-6 капсул, в таких випадках її ділять на 2 прийоми.

Тривалість курсу визначається індивідуально.

Діти

Симптоматична терапія зжоги та відрижки кислим при ГЕРБ; рефлюкс-езофагіт

Дітям від 2 років і з вагою понад 20 кг Омепразол ШТАДА призначається по 1 капсулі 1 раз на день. При необхідності доза може бути збільшена в два рази.

Тривалість курсу:

• зжога/відрижка кислим при ГЕРБ: 14-28 днів; якщо за цей час симптоми не проходять, призначається додаткове обстеження;
• рефлюкс-езофагіт: 28-56 днів.

Ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятиперстної кишки (комбінована терапія)

При виборі антибактеріальних засобів і тривалості лікування (як правило, 7 днів, але в деяких випадках курс продовжують до 14 днів) повинні враховуватися національні/регіональні рекомендації щодо бактеріальної резистентності.

Схема терапії препаратом у дітей від 4 років (2 рази на день курсом 7 днів):

• вага 31-40 кг: 20 мг Омепразола ШТАДА + 750 мг амоксициліну + 7,5 мг/кг кларитроміцину;
• вага від 40 кг: 20 мг Омепразола ШТАДА + 1000 мг амоксициліну + 500 мг кларитроміцину.

Особливості застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки

Добова доза Омепразола ШТАДА при порушенні функції печінки не повинна перевищувати 20 мг, оскільки у таких пацієнтів біологічна доступність і Т_1/2 омепразолу збільшуються.

Побічні дії

Можливі побічні реакції (> 10% - дуже часто; > 1% і < 10% - часто; > 0,1% і < 1% - нечасто; > 0,01% і < 0,1% - рідко; < 0,01% - дуже рідко; з невстановленою частою - визначити частоту на підставі наявних даних неможливо):

• нервова система: часто - головний біль; нечасто - сонливість, парестезії, запаморочення, вертиго, безсоння; рідко - зворотна сплутаність свідомості, агресивність, збудження, депресія та галюцинації (головним чином на тлі важких супутніх соматичних хвороб), енцефалопатія (на тлі обтяженого анамнезу з тяжких хвороб печінки);
• ендокринна система: рідко - гінекомастія;
• травна система: часто - нудота, болі в животі, діарея, запор, здуття живота, блювота; нечасто ‒ підвищення активності печінкових ферментів; рідко ‒ мікроскопічний коліт, відсутність апетиту, відчуття сухості в роті, порушення смаку, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гепатит (у т. ч. з жовтяницею, у хворих з обтяженим анамнезом за важкими хворобами печінки), печінкова недостатність, утворення шлункових гландулярних кіст під час проведення тривалого курсу (внаслідок інгібування секреоти соляної солної солної солної солої солої солі; обратимые, доброкачественные);
• сечостатева система: рідко - протеинурія, гематурія, інфекція сечових шляхів;
• органи кроветворіння: рідко - тромбоцитопіння, лейкопенія; дуже рідко ‒ панцитопіння, агранулоцитоз;
• опорно-руховий апарат: нечасто ‒ перелом кісток куп'ястя, стегна, хребців; рідко - міалгія, артралгія; дуже рідко - слабкість у м'язах;
• алергічні реакції: рідко - інтерстиційний нефрит, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, лихоманка, анафілактична реакція/шок;
• шкіра і підшкірні тканини: нечасто - свербіж, дерматит, крапивниця; рідко - фотосенсибілізація, алопеція; дуже рідко ‒ синдром Стівенса - Джонсона, мультиформна ексудативна еритема, токсичний епідермальний некроліз;
• інші: нечасто - нездужання; рідко - периферичні набряки, нечіткість зору, гіпонатріємія, підвищена пітливість; з невстановленою частотою - гіпомагніємія (включаючи асоційовану з гіпокаліємією), гіпокальціємія (пов'язана з важкою гіпомагніємією).

Передозування

При прийомі дорослими омепразола в разовій дозі 560 мг спостерігаються симптоми помірної інтоксикації. Є відомості про прийом разової дози 2400 мг, що до розвитку будь-яких важких токсичних симптомів не призвело. Зі збільшенням дози омепразолу швидкість його елімінації не змінюється, тому специфічне лікування не потрібне.

Основні симптоми: діарея, тахікардія, запаморочення, сплутаність свідомості, депресія, апатія, головний біль, нудота, метеоризм, блювота.

Терапія: симптоматична, при необхідності призначається промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Гемодіаліз недостатньо ефективний. Специфічного антидоту немає.

Особливі вказівки

У пацієнтів з такими симптомами, як повторна блювота, значне спонтанне зниження маси тіла, блювота з домішкою крові або мелена, дисфагія, а також з виразкою шлунка або при наявності підозри на неї до призначення Омепразола ШТАДА повинні бути виключені злоякісні новоутворення, оскільки терапія може згладити симптоматику і відстрочити постановку правильного діагнозу.

При лікуванні пацієнтів зі зниженим запасом в організмі вітаміну В₁₂ або з наявністю факторів ризику порушення всмоктування цього вітаміну потрібно враховувати, що при тривалій терапії відбувається зниження його всмоктування.

У пацієнтів, які тривало (мінімум протягом трьох місяців, зазвичай - протягом року) отримують Омепразол ШТАДА, була зареєстрована важка гіпомагніємія, що проявляється у вигляді стомлюваності, судоріг, марення, запаморочення, шлункової аритмії. Зазвичай ці симптоми після скасування препарату і призначення лікарських засобів з вмістом магнію купуються. При плануванні тривалого лікування, а також на тлі поєднаного застосування з дигоксином або іншими препаратами, здатними призвести до виникнення гіпомагніємії (включаючи діуретики), попередньо потрібно оцінити вміст магнію в крові і в процесі терапії періодично контролювати цей показник.

Також необхідно брати до уваги, що тривале застосування Омепразола ШТАДА (довше одного року) збільшує ризик переломів кісток куп'ястя, стегна і хребців, пов'язаних з остеопорозом, головним чином при наявності інших факторів ризику хвороби або у осіб похилого віку. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом Омепразолу ШТАДА та переломами не встановлено, проте за наявності ризиків розвитку остеопорозу/переломів має призначатися відповідне лікування у згоді з останніми клінічними рекомендаціями.

На тлі тривалого прийому омепразолу відзначається деяке збільшення частоти утворення залізистих кіст у шлунку. Ці зміни є зворотними і доброякісними, їх слід розглядати як фізіологічний наслідок вираженого інгібування секреції соляної кислоти.

При зниженні кислотності на тлі терапії Омепразолом ШТАДА відбувається підвищення кількості бактерій, які присутні в шлунково-кишковому тракті в нормі; при цьому відзначається незначне збільшення ризику шлунково-кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Campylobacter spp., Salmonella spp. або Clostridium difficile (у госпіталізованих пацієнтів).

У деяких випадках як у дорослих, так і у дітей тривалого застосування омепразолу супроводжує збільшення числа ентерохромафліноподібних клітин, пов'язане, ймовірно, з підвищенням плазмової концентрації гастрину в крові (клінічного значення не має).

При обстеженні пацієнта з метою виявлення нейроендокринних пухлин за 5 днів до дослідження концентрації хромограну А (CgA) прийом Омепразола ШТАДА потрібно тимчасово припинити. Якщо за цей час нормалізація концентрації CgA не відбулася, тест проводиться повторно через 14 днів після скасування терапії.

Пацієнтам з цукровим діабетом потрібно брати до уваги, що в 1 капсулі Омепразолу ШТАДА міститься 64,31 мг цукрози.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

Пацієнти в період застосування Омепразолу ШТАДА при управлінні автотранспортними засобами повинні дотримуватися обережності, оскільки не виключений розвиток таких побічних реакцій, як запаморочення, сонливість і нечіткість зору.

Застосування в дитячому віці

Капсули Омепразол ШТАДА застосовують для лікування дітей:

• від 2 років і з масою тіла більше 20 кг: рефлюкс-езофагіт, симптоматична терапія ізжоги та відрижки кислим при ГЕРБ;
• від 4 років: ерадикація Хелікобактер пілорі у дітей з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії).

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам з порушеннями ниркової функції коригувати дози препарату не потрібно.

При порушеннях функції печінки

Добова доза Омепразола ШТАДА у пацієнтів з порушеннями печінкової функції не повинна перевищувати 20 мг.

Застосування в похилому віці

Пацієнтам похилого віку коригувати дози Омепразола ШТАДА немає необхідності.

Лікарська взаємодія

Омепразол може змінювати біодоступність препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності (рН) середовища. Можливі взаємодії:

• позаконазол, ітраконазол, кетоконазол, ерлотініб: їх всмоктування знижується, що може стати причиною їх недостатньої клінічної ефективності; поєднання омепразолу з позаконазолом і ерлотинібом протипоказане;
• атазанавір, нелфінавір: їх плазмова концентрація значно знижується (не виключена взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19), що може призвести до зменшення їх терапевтичної ефективності та виникнення резистентності; поєднання не рекомендується;
• дігоксин: його всмоктування і біодоступність збільшуються; при поєднаному застосуванні потрібно дотримуватися обережності, особливо пацієнтам похилого віку, і контролювати плазмову концентрацію дигоксину в крові;
• клопідогрів: відзначається фармакокинетична і фармакодинамічна взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19, при цьому фармакологічна активність клопідогрілу знижується за рахунок зменшення вмісту його активного метаболіту в плазмі крові;
• солі заліза, вітамін В₁₂ (ціанокобаламін): їх всмоктування знижується.

При поєднаному застосуванні з лікарськими засобами, метаболізованими ізоферментом CYP2C19, може спостерігатися зменшення їх метаболізму і посилення дії. Це пов'язано з тим, що омепразол є помірним інгібітором ізоферменту CYP2C19. Можливі взаємодії:

• фенітоїн: необхідне спостереження за станом пацієнтів, які приймають омепразол і фенітоїн; може знадобитися зменшення дози фенітоїну; відомостей, що підтверджують зміну плазмової концентрації фенітоїну в крові на тлі тривалого поєднаного застосування цих засобів, немає;
• варфарин та інші антагоністи вітаміну К: необхідний контроль показника МНО (міжнародного нормалізованого ставлення); деяким пацієнтам потрібне зменшення дози цих препаратів; відомостей, що підтверджують зміну часу коагуляції при проведенні тривалої поєднаної терапії, немає;
• саквінавір: поєднання вимагає обережності; можливе збільшення плазмової концентрації саквінавіра в крові, що пов'язано з імовірністю подовження інтервалу QT і PR на ЕКГ;
• цилостазол: максимальна концентрація і AUC цилостазолу і одного з його активних метаболітів зростає; механізм взаємодії неясний;
• метотрексат: його плазмова концентрація в крові зростає; у разі необхідності лікування метотрексатом у високих дозах прийом омепразолу потрібно тимчасово припинити;
• такролімус: його плазмова концентрація в крові зростає; у період терапії потрібен ретельний контроль цього показника, а також моніторинг ниркової функції; за показаннями доза такролімуса може бути скоригована.

При комбінованому застосуванні з лікарськими засобами, інгібуючими ізоферменти CYP2C19 і CYP3A4, плазмова концентрація омепразолу в крові може зростати. Можливі взаємодії:

• вориконазол: AUC омепразолу значимо зростає; при необхідності поєднаного застосування добова доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг;
• кларитроміцин: плазмова концентрація обох препаратів збільшується;
• еритроміцин: плазмова концентрація омепразолу збільшується.

При одночасному застосуванні омепразолу з препаратами, що індукують ізоферменти CYP2C19 і/або CYP3A4 (препаратами звіробою продирявленого, рифіцином), відзначається зниження плазмової концентрації омепразолу в крові, що пов'язано з прискоренням його метаболізму.

Аналоги

Аналогами Омепразола ШТАДА є: Плеом-20, Омізак, Ромесек, Омал, Гастрозол, Омітокс, Лосек, Жолкізол, Омепразол, Ультоп, Хеліцид, Промез, Улкозол, Цісагаст, Ортанол.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла і вологи, при температурі до 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Омепразол ШТАДА

Відгуки про Омепразол ШТАДА мають переважно позитивний характер. Його характеризують як недорогий, ефективний препарат, що надає швидку і м'яку дію. Також вказують на зручний режим дозування. Повідомлень про побічні ефекти практично немає.