Пасажикс

Пасажикс: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Passagix

Код ATX: A03FA03

Діюча речовина: домперидон (domperidone)

Виробник: «Фармацевтичне підприємство» Оболенське «», ЗАТ (Росія)

Актуалізація опису та фото: 02.11.2021

Пасажикс - центральний блокатор дофамінових рецепторів; протилежний засіб.

Форма випуску та склад

• таблетки жувальні: круглої форми, плоскоциліндричні, білого або білого з кремуватим відтінком кольору, з ризиком (по 4, 6 і 10 шт. в контурних коміркових упаковках, в картонній пачці 1, 2, 3, 4 або 5 упаковок);
• таблетки, покриті оболонкою: круглої форми, двояковипуклі, білого або білого з кремуватим/жовтуватим відтінком кольору, на поперечному розрізі видно два шари (по 10 шт. в контурних коміркових упаковках, в картонній пачці 1, 2 або 3 упаковки).

Діюча речовина: домперидон, в 1 жувальній і 1 покритій оболонкою таблетці - по 10 мг.

Допоміжні компоненти:

• таблетки жувальні: магнія стеарат, лактітол, ментол, ксилітол, аспартам;
• таблетки, покриті оболонкою: твін-80, коллідон 30, лактоза, титану діоксид, натрію додецилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, оксипропілцелюлозу «Клуціл».

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Домперідон - речовина, що збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка і 12-перстної кишки, усуває розвиток нудоти і блювоти, що підвищує тонус нижнього стравоходного сфінктера, прискорює випорожнення шлунка в разі уповільнення цього процесу.

Препарат стимулює виділення пролактину з гіпофізу; слабо проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому при його застосуванні рідко виникають екстрапірамідні побічні ефекти, особливо у дорослих.

Протилежна дія домперідону обумовлена, імовірно, поєднанням гастрокінетичної (периферичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в тригерній зоні хеморецепторів.

Препарат не впливає на шлункову секрецію.

Фармакокинетика

Домперідон після перорального прийому швидко всмоктується. При зниженій кислотності шлункового соку його абсорбція зменшується.

Препарат характеризується низькою біодоступністю - близько 15%, високим зв'язком з білками плазми - 91-93%.

Максимальної концентрації в плазмі крові досягає через 1 годину після прийому. Широко розподіляється в різних тканинах організму, за винятком тканин мозку - тут концентрація речовини невелика. Інтенсивному метаболізму піддається в стінці кишечника і печінки.

Виводиться: близько 66% - через кишківник (у незміненому вигляді 10% від дози), близько 33% - нирками (у незміненому вигляді 1% від дози).

Період напіввідання - 7-9 годин. У пацієнтів з нирковою недостатністю він збільшується.

Покази застосування

• уповільнення опорожнення шлунка, шлунково-стравохідний рефлюкс, езофагіт та інші порушення, що проявляються комплексом диспепсичних симптомів: метеоризм, відрижка, випалювання (в т. ч. з закиданням вмісту шлунка в порожнину рота), відчуття здуття живота, почуття переповнення в епігастрії, біль у верхній частині живота;
• нудота і блювота інфекційного, органічного та функціонального походження, що виникають при порушенні дієти, проведенні радіотерапії та лікарської терапії, а також викликані агоністами дофаміну (такими як бромокриптин, L-допа) у разі їх застосування при хворобі Паркінсона.

Протипоказання

• пролактин-секретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома);
• шлунково-кишкова кровотеча, перфорація, механічна непрохідність та інші стани, при яких стимуляція рухової функції шлунка може становити небезпеку;
• дитячий вік до 5 років;
• індивідуальна непереносимість компонентів Пасажикса.

З обережністю:

• вагітність;
• період лактації;
• ниркова/печінкова недостатність.

Інструкція із застосування Пасажикса: спосіб і дозування

Таблетки Пасажикс потрібно приймати всередину, бажано за 15-30 хвилин до їжі, оскільки їжа дещо уповільнює абсорбцію домперідону.

Дорослим залежно від показань призначають:

• хронічна диспепсія: по 10 мг 3 рази на добу і при необхідності перед сном;
• гострі і підострі стани, особливо супроводжуються нудотою і блювотою: по 20 мг 3-4 рази на добу і перед сном.

Дітям від 5 років залежно від показань призначають:

• хронічна диспепсія: по 2,5 мг/10 кг 3 рази на добу і при необхідності перед сном;
• гострі і підострі стани, особливо супроводжуються нудотою і блювотою: по 5 мг/10 кг маси тіла 3-4 рази на добу і перед сном.

При хронічній диспепсії у разі недостатності ефекту дозу препарату дозволяється збільшити в 2 рази.

Пацієнтам з нирковою недостатністю при повторному призначенні Пасажикса слід зменшити частоту його прийому до 1-2 разів на добу і при необхідності - дозу.

Побічні дії

Пасажикс переноситься в основному добре, побічні ефекти виникають рідко. Відомі окремі випадки розвитку спазмів кишківника та алергічних реакцій, таких як висип і крапивниця.

При підвищеній проникності гематоенцефалічного бар'єру і у дітей можливі екстрапірамідні порушення. Вони носять зворотний характер і самостійно проходять після закінчення терапії.

Пасажикс може сприяти підвищенню рівня пролактину в плазмі. У виняткових випадках гіперпролактинемія призводить до розвитку гінекомастії, галактореї, дисменореї.

Передозування

Домперідон при передозуванні може викликати сонливість, дезорієнтацію та екстрапірамідні явища, особливо у дітей.

При прийомі дози, що значно перевищує рекомендовану, слід прийняти активоване вугілля і спостерігати за станом пацієнта. При виникненні екстрапірамідних реакцій можуть бути ефективними антигістамінні та антихолінергічні препарати, а також засоби, що застосовуються при паркінсонізмі.

Особливі вказівки

У разі одночасного призначення антисекреторних або антацидних препаратів приймати їх слід після їжі, в той час як домперідон - до їжі.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

Згідно з інструкцією, Пасажикс не впливає на здатність до концентрації уваги, не порушує швидкість психічних і моторних реакцій.

Застосування під час вагітності та лактації

Під час експериментальних досліджень на тваринах домперидон у добовій дозі до 160 мг/кг не чинив тератогенної дії. Крім того, немає даних про підвищення ризику вад розвитку при застосуванні препарату у людей. Проте в I триместрі вагітності Пасажикс, як і більшість лікарських засобів, рекомендується застосовувати тільки в тому випадку, якщо очікувана терапевтична користь перевищує потенційні ризики.

Концентрація домперидона в грудному молоці годуючої жінки в 4 рази нижче, ніж у плазмі. Однак невідомо, чи здатна ця концентрація негативно впливати на грудних дітей. З цієї причини під час прийому Пасажикса від годування грудьми рекомендується утриматися, за винятком випадків, якщо передбачувана користь виправдовує потенційні ризики.

Застосування в дитячому віці

Для лікування дітей до 5 років застосовувати Пасажикс протипоказано.

При порушеннях функції нирок

Нирками в незміненому вигляді виводиться лише незначна частина препарату, тому корекція дози не потрібна. Однак при повторному застосуванні таблеток Пасажикс рекомендується знизити частоту прийому до 1-2 разів на добу залежно від тяжкості ниркової недостатності, також в окремих випадках може знадобитися і зменшення дози.

При порушеннях функції печінки

Домперідон метаболізується в печінці, тому пацієнтам з недостатністю печінкової функції слід дотримуватися обережності в період лікування. При тривалій терапії потрібен регулярний контроль.

Лікарська взаємодія

Антихолінергічні засоби при одночасному застосуванні можуть нейтралізувати дію домперидона. Антисекреторні та антацидні препарати знижують його біодоступність.

Не виключено, що домперидон може впливати на всмоктування лікарських засобів з уповільненим вивільненням активної речовини або покритих кишечнорозчинною оболонкою.

Пасажикс не впливає на рівень дігоксину і парацетамолу в крові в разі їх одночасного застосування.

Препарати, що значно інгібують фермент цитохрому CYP3A4 (інгібітори ВІЛ-протеази, антибіотики з групи макролідів, протигрибкові засоби з групи азолів, антидепресант нефазодон), імовірно, можуть підвищувати рівень домперідону в плазмі.

Аналоги

Аналогами Пасажикса є: Домет, Домперідон, Домперідон-Тева, Домрідон, Домстал, Мотіліум, Мотіліум, Мотіліум Експрес, Мотінорм, Мотоніум.

Терміни та умови зберігання

Зберігати не більше 2 років у сухому, недоступному для дітей місці, при температурі до 25 ° С.

Умови відпустки з аптек

Відпускається без рецепта.

Відгуки про Пасажикса

Відгуки про Пасажикс переважно позитивні: препарат швидко і ефективно усуває такі порушення з боку травної системи, як випала, нудота, тяжкість у шлунку і здуття, в тому числі при похибках у харчуванні.

Дуже добре пацієнти відгукуються про жувальні таблетки: вони мають приємний м'ятний смак, їх зручно приймати в будь-якому місці, оскільки немає необхідності запивати водою, що особливо важливо при нудоті, коли навіть ковток води може викликати блювотний рефлекс.