Рекормон

Рекормон: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Recormon®

Код ATX: B03XA01

Діюча речовина: Епоетин бета

Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцарія), Roche Diagnostics (Німеччина)

Актуалізація опису та фото: 03.11.2021

Рекормон - препарат з еритропоетичною і гемопоетичною дією.

Форма випуску та склад

Лікарські форми випуску:

• Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій: білий, гомогенний; розчинник - прозорий, безбарвний; приготований розчин - безбарвний, прозорий або злегка опалесціюючий (у флаконах, по 5 флаконів у пластмасових піддонах у комплекті з розчинником (в ампулах, по 5 шт.), по 2 піддони в картонній пачці);
• Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення: гомогенний порошок або пориста маса майже білого або білого кольору; розчинник - безбарвний, прозорий; приготований розчин - безбарвний, прозорий або злегка опалесціюючий (у двосекційних картриджах для шприц-ручок «Реко-Пен»: в одній секції - ліофілізат, в іншій - розчинник об'ємом 1 мл, по 1 або 3 картриджі в картонній пачці);
• Розчин для ін'єкцій (внутрішньовенного і підшкірного введення): безбарвний, прозорий або злегка опалесціюючий (по 1000/2000 МЕ: в шприц-тюбиках по 0,3 мл, по 3 шприц-тюбика в контурних коміркових упаковках в комплекті з голками для ін'єкцій, по 2 упаковки в картонній пачці; по 10 000/20 000/30 000 МЕ: в шприц-тюбиках по 0,6 мл, по 3 шприц-тюбика в контурних коміркових упаковках в комплекті з голками для ін'єкцій, по 2 (по 10 000/20 000 МЕ) або по 1 або 4 (по 30 000 МЕ) упаковки в картонній пачці.

До складу 1 флакона з ліофілізатом входить:

• Діюча речовина: епоетин бета - 1000, 2000 або 5000 МЕ;
• Додаткові компоненти: сечовина, L-лейцин, L-треонін, L-фенілаланін, хлорид натрію, гідрофосфат натрію, дигідрофосфат натрію, хлорид кальцію, полісорбат 20, L-глутамінова кислота, L-ізолейцин, гліцин.

Розчинник: вода для ін'єкцій - 1 мл.

До складу 1 картриджа з ліофілізатом входить:

• Діюча речовина: епоетин бета - 10 000 або 20 000 МЕ;
• Додаткові компоненти: сечовина, L-ізолейцин, L-лейцин, L-треонін, хлорид натрію, гідрофосфат натрію, дигідрофосфат натрію, хлорид кальцію, полісорбат 20, L-глутамінова кислота, L-фенілаланин, гліцин.

Розчинник: бензиловий спирт, хлорид бензалконію, вода для ін'єкцій.

До складу 1 шприц-тюбика ін'єкційного розчину входить:

• Діюча речовина: епоетин бета - 1000, 2000, 10 000, 20 000 або 30 000 МЕ;
• Додаткові компоненти: сечовина, хлорид натрію, L-лейцин, L-треонін, L-фенілаланін, гідрофосфат натрію, дигідрофосфат натрію, хлорид кальцію, полісорбат 20, гліцин, L-ізолейцин, L-глутамінова кислота, вода для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активним компонентом Рекормона є епоетин бета - глікопротеїд, що включає 165 амінокислот. Він належить до мітогенних факторів і гормонів диференціювання, сприяючи синтезу еритроцитів з частково детермінованих клітин-попередників еритропоезу.

Рекомбінантний епоетин бета, відтворений методом генної інженерії, має амінокислотний і вуглеводний склад, повністю ідентичний еритропоетину людини.

При внутрішньовенному і підшкірному введенні епоетин бета збільшує кількість ретикулоцитів і еритроцитів, а також підвищує рівень гемоглобіну і швидкість включення заліза (⁵⁹Fe) в клітини. При цьому відбувається специфічна стимуляція еритропоезу без впливу на лейкопоез. Цитотоксична дія епоетину бета на клітини шкірних покривів людини або кістковий мозок не виявлено.

У деяких випадках еритропоетинові рецептори присутні в оболонці пухлинних клітин. Дослідники припускають, що стимуляція препаратом еритропоезу може спровокувати зростання злоякісного утворення. Рекормон використовується для підшкірного і внутрішньовенного введення, оскільки епоетин бета руйнується в ЖКТ.

Фармакокинетика

При підшкірному введенні лікарського засобу хворим з уремією його активний компонент всмоктується досить довго, що забезпечує плато концентрації епоетину бета в сироватці. Максимальна концентрація речовини в крові досягається за 12-28 годин.

Біодоступність активного компонента Рекормона при підшкірному введенні становить 23-42% порівняно з внутрішньовенним введенням.

Обсяг розподілу відповідає обсягу циркулюючої плазми або в 2 рази перевищує його.

У пацієнтів з уремією і здорових людей, які брали участь у клінічних дослідженнях, період напіввідання епоетину бета при внутрішньовенному введенні становить 4-12 годин, при підшкірному введенні - 13-28 годин. Фармакокинетика препарату у хворих з печінковою недостатністю не вивчена.

Покази застосування

• Симптоматична анемія: ниркового генезу у пацієнтів, які ще не отримують діаліз, на тлі хронічних захворювань нирок у хворих, які перебувають на діалізі, при солідних і гематологічних немієлоїдних пухлинах у одержуючих хіміотерапію дорослих;
• Анемія у недоношених новонароджених, які народилися до 34 тижня вагітності з вагою 0,75-1,5 кг (профілактика);
• Збільшення обсягу донорської крові, яка призначена для подальшої аутотрансфузії (з урахуванням зареєстрованої ймовірності розвитку тромбоемболічних явищ і тільки для хворих з помірною анемією (при гемоглобіні (Hb) 100-130 р/л або 6,21-8,07 ммоль/л), без нестачі заліза) у випадках, коли отримати достатню кількість консервованої крові неможливо, а в процесі проведення планового великого елективного оперативного втручання може знадобитися великий обсяг крові (^ 5 одиниць для чоловіків, ^ 4 одиниць для жінок).

Протипоказання

Абсолютні:

• Інсульт або інфаркт міокарда протягом попереднього місяця;
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія;
• Підвищений ризик розвитку тромбозу глибоких вен (за наявності анамнестичних даних, що вказують на венозну тромбоемболію) або нестабільна стенокардія (у разі призначення Рекормона з метою збільшення обсягу донорської крові);
• Вік до 3 років (для препарату в картриджах);
• Наявність підвищеної чутливості до бензойної кислоти (при застосуванні розчину Рекормона в картриджах);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (Рекормон призначають з обережністю при наявності наступних захворювань/станів):

• Хронічна печінкова недостатність;
• Рефрактерна анемія за наявності бласттрансформованих клітин;
• Епілепсія;
• Тромбоцитоз;
• Вага до 50 кг (при призначенні з метою збільшення обсягу донорської крові);
• Період вагітності та лактації (через недостатність клінічних даних).

Інструкція щодо застосування Рекормона: спосіб і дозування

Анемія, пов'язана з хронічними захворюваннями на жахливий спосіб введення
Рекормона: підшкірно або внутрішньовенно протягом 2 хвилин. Хворим розчин вводиться через артеріовенозний шунт в кінці сеансу діалізу. Не отримуючим гемодіаліз хворим рекомендовано підшкірне введення препарату (щоб уникнути пункції периферичних вен).

Метою терапії є показник гемоглобіну в межах від 100 до 120 (максимально) р/л. При підвищенні протягом 4 тижнів Hb більше ніж на 20 г/л (1,3 ммоль/л) дозу Рекормона знижують. При артеріальній гіпертензії, серцево-судинних і цереброваскулярних захворюваннях тижневий ріст гемоглобіну і його цільові показники визначають індивідуально, на підставі клінічної картини. Пацієнти потребують ретельного спостереження з метою підбору мінімальної дози, що забезпечує максимальний ефект.

Терапію проводять у 2 етапи, що включають корекцію і підтримувальну терапію.

Коригування (максимальна тижнева доза - 720 МЕ/кг на тиждень незалежно від способу введення):

• Підшкірне введення: 3 рази на тиждень у початковій дозі 20 МЕ/кг. При недостатньому ефекті (менше 2,5 г/л на тиждень) можливе збільшення дози кожні 28 днів на 20 МЕ/кг 3 рази на тиждень. Сумарну тижневу дозу препарату можна так само ділити на щоденні введення;
• Внутрішньовенний ввід: 3 рази на тиждень у початковій дозі 40 МЕ/кг. При недостатньому ефекті через місяць можливе збільшення дози до 80 МЕ/кг 3 рази на тиждень. Надалі дозу в разі необхідності збільшують на 20 МЕ/кг 3 рази на тиждень, з місячним інтервалом.

Підтримувальну терапію проводять з метою підтримки цільового показника Hb (100-120 г/л), для цього спочатку дозу Рекормона потрібно зменшити в 2 рази від попередньої дози. Подальшу корекцію проводять індивідуально, з інтервалом в 14 або 28 днів. Тижневу дозу при підшкірному введенні можна вводити за 1 прийом або ділити на 3 або 7 введень на тиждень. Після стабілізації стану при застосуванні препарату 1 раз на тиждень можливий перехід на введення Рекормона 1 раз на 2 тижні (може знадобитися збільшення дози).

Як правило, терапія тривала. У разі необхідності її можна в будь-який час перервати.

Симптоматична анемія при солідних і гематологічних немієлоїдних пухлинах на тлі отримання хіміотерап
Спосіб введення Рекормона: підшкірно.

Початкова тижнева доза - 30 000 МЕ (450 МЕ/кг на тиждень). Кратність застосування - одноразово або 3 або 7 введень на тиждень.

Препарат призначають при Hb  110 р/л (6,83 ммоль/л). Максимальний показник Hb -130 р/л (8,07 ммоль/л).

При збільшенні через 4 тижні Hb на 10 г/л (0,62 ммоль/л) корекцію дози не проводять. При нижчій швидкості збільшення показника дозу подвоюють.

Якщо через 8 тижнів не досягається підвищення гемоглобіну на 10 г/л, терапію скасовують, оскільки подальший ефект від лікування малоймовірний.

Терапію продовжують протягом 4 тижнів після закінчення хіміотерапії.

Максимальна тижнева доза - 60 000 ME.

Після досягнення бажаного показника гемоглобіну дозу Рекормона зменшують на 25-50%.

З метою запобігання підвищення Hb більше 130 р/л може знадобитися подальше зниження дози.

При зростанні гемоглобіну більше, ніж на 20 г/л (1,3 ммоль/л) на місяць, показано зниження дози на 25-50%.

Анемія у недоношених новонароджених (профілактика)
Рекормон можна застосовувати тільки в шприц-тюбиках.

Розчин вводиться 3 рази на тиждень підшкірно в дозі 250 МЕ/кг. Терапію рекомендовано почати якомога раніше, бажано - з 3 дня життя. Тривалість курсу - 6 тижнів.

Доза препарату для дітей і підлітків визначається віком (чим менше вік, тим вищі дози препарату потрібні). Через неможливість передбачити індивідуальну відповідь на терапію, введення рекомендовано починати зі стандартного режиму дозування. При анемії, асоційованій з хронічними хворобами нирок, призначати Рекормон дітям до 2 років не слід.

Підготовка до взяття донорської  Спосіб
введення препарату: внутрішньовенно (протягом 2 хвилин) або підшкірно.

Кратність застосування - 2 рази на тиждень, тривалість курсу - 4 тижні. При показнику гематокриту (^ 33%), що дозволяє проводити забір крові, Рекормон рекомендується вводити в кінці процедури.

Гематокрит протягом усього курсу терапії не повинен перевищувати 48%.

Доза Рекормона визначається лікарем-трансфузіологом і хірургом індивідуально на підставі необхідного обсягу крові та еритроцитарного резерву.

Обсяг крові виражається в одиницях (1 одиниця = 180 мл еритроцитів) і визначається передбачуваною крововтратою, наявними методиками консервації крові та загальним станом пацієнта; метою є обсяг, що дозволяє уникнути переливання крові від іншого донора.

Можливість донорства визначається переважно обсягом крові у даного пацієнта і вихідним гематокритом. Ці показники визначають ендогенний еритроцитарний резерв, який можна розрахувати за формулою:

Ендогенний еритроцитарний резерв = об'єм крові [мл] х (гематокрит - 33):100

Для чоловіків: об'єм крові [мл] = 44 [мл/кг] х вага [кг] + 1600 [мл] (при вазі ^ 45 кг)

Для жінок: обсяг крові [мл] = 41 [мл/кг] х вага [кг] + 1200 [мл].

Максимальна тижнева доза:

• Підшкірне введення: 1200 МЕ/кг;
• Внутрішньовенний ввід: 1600 МЕ/кг.

Шприц-тюбик готовий до вживання. Розчин, що міститься в ньому, не містить консервантів і стерильний. Можна застосовувати лише прозорий світлий або злегка опалесціюючий розчин, який не містить видимих включень. Якщо після разової дози в шприц-тюбику залишається деяка кількість розчину, повторне введення його неприпустиме.

Картридж для шприц-ручки «Реко-Пен» є двосекційним, в одній секції знаходиться ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, в іншій - розчинник з консервантами. Для приготування розчину картридж відповідно до інструкції вводять у шприц-ручку.

Побічні дії

Під час лікування препаратом можливий розвиток наступних порушень (> 10% - дуже часто; > 1% і < 10% - часто; > 0,1% і < 1% - нечасто; > 0,01% і < 0,1% - рідко; < 0,01% - дуже рідко):

• Серцево-судинна система: часто - артеріальна гіпертензія (розвиток або посилення вже наявної), особливо у разі швидкого підвищення гематокриту; нечасто - гіпертонічний криз з явищами енцефалопатії (у вигляді головних болів і супутаності свідомості, чутливих і рухових порушень - порушень ходи, мови, аж до тоніко-клонічних судомів), тромбоемболічні ускладнення у онкологічних пацієнтів і у хворих, які готуються до аутотрансфузії (чіткий причинно-наслідковий зв'язок не встановлено);
• Центральна нервова система: часто - головні болі, включаючи мігренеподібні головні болі, що раптово розвиваються;
• Кровотворна система: дозозалежне збільшення числа тромбоцитів (за межі норми не виходить, проходить самостійно при продовженні лікування), особливо після внутрішньовенного введення розчину; рідко - тромбоз шунтів (ризик розвитку зростає при неадекватній гепаринізації), особливо при наявності тенденції до зниження артеріального тиску або при ускладненнях артеріовенозної фістули (включаючи стеноз, аневризму); дуже рідко - тромбоцитоз;
• Алергічні реакції: рідко - свербіж, шкірний висип, крапивниця; дуже рідко - анафілактоїдні реакції;
• Лабораторні показники: зниження концентрації ферритину в сироватці на тлі підвищення Hb, зменшення сироваткових показників обміну заліза; у хворих з уремією - гіперкаліємія (чіткий причинно-наслідковий зв'язок не встановлено), гіперфосфатемія; у недоношених новонароджених: дуже часто - зниження концентрації ферритину в сироватці, незначне збільшення числа тромбоцитів, аж до 12-14 дня життя;
• Інші: реакції в місці введення розчину, грипоподібні симптоми (особливо на початку лікування; як правило, носять слабо або помірно виражений характер і проходять самостійно через кілька годин або днів), включаючи лихоманку, озноб, болі в кістках або кінцівках, головні болі, загальне нездужання.

В результаті проведення постмаркетингового спостереження в окремих випадках було зафіксовано розвиток парціальної червоноклітинної аплазії (ПККА), пов'язаної з утворенням нейтралізуючих анти-еритропоетин антитіл.

Передозування

Терапевтичний індекс Рекормона досить широкий, проте слід враховувати індивідуальну реакцію організму на початку терапії. Ймовірна надмірна фармакодинамічна відповідь, тобто надлишковий еритропоез, що супроводжується серйозними серцево-судинними ускладненнями і ризиком летального результату.

При високому показнику Hb рекомендується тимчасово перервати лікування Рекормоном. При необхідності призначається флеботомія.

Особливі вказівки

При неадекватному застосуванні Рекормона здоровими людьми (наприклад, як допінг) може різко збільшуватися показник гемоглобіну, що супроводжується ускладненнями з боку серцево-судинної системи, що загрожують життю.

Першу дозу препарату потрібно вводити під контролем лікаря, оскільки в окремих випадках було відзначено розвиток анафілактоїдних реакцій.

Під час лікування необхідно регулярно контролювати показники тромбоцитів, гематокриту і Hb.

До призначення Рекормона потрібно виключити нестачу фолієвої кислоти і вітаміну B12, оскільки це може впливати на терапію, знижуючи її ефективність.

Необхідно виключити дефіцит заліза до призначення препарату, а також здійснювати контроль протягом усього застосування Рекормона. У випадках необхідності може бути призначена додаткова терапія препаратами заліза.

При важких формах фенілкетонурії необхідно враховувати наявність фенілаланіну в якості додаткового компонента: у кожному картриджі - до 0,5 мг, у кожному шприц-тюбику - до 0,3 або 0,6 мг (у дозуваннях 1000/2000 ME або 10 000/20 000/30 000 ME).

У більшості випадків неповна клінічна відповідь спостерігається при дефіциті заліза і запаленнях (як результат прогресуючого метастатичного раку або уремії). Зниження ефективності терапії виникає на тлі наступних захворювань/станів: фіброз кісткового мозку, гемоліз, хронічна крововтрата, різке збільшення концентрації алюмінію, обумовлене гемодіалізом, дефіцит фолієвої кислоти або вітаміну В12. При виключенні всіх перерахованих станів при раптовому зниженні вмісту Hb, ретикулоцитопенні та виявленні антитіл до еритропоетину для виключення ПККА потрібно провести дослідження кісткового мозку. При розвитку ПККА Рекормон скасовують і пацієнта переводять на терапію іншими стимуляторами еритропоезу.

При наявності нейтралізуючих еритропоетин антитіл (підтвердженому або при підозрі) Рекормон застосовувати не слід.

Потрібно враховувати ймовірність того, що стимулюючі еритропоез засоби можуть стимулювати зростання злоякісного утворення будь-якого типу.

При хронічних захворюваннях нирок або злоякісних пухлинах на тлі отримання хіміотерапії можливий розвиток епізодів підвищення артеріального тиску і погіршення перебігу вже наявної артеріальної гіпертензії, особливо при різкому підвищенні вмісту Hb. Якщо не вдається знизити артеріальний тиск медикаментозно, слід тимчасово скасувати Рекормон. Артеріальний тиск потрібно контролювати регулярно (особливо на початку застосування препарату), в т. ч. між сеансами діалізу у хворих з анемією ниркового генезу. В окремих випадках, навіть при нормальному або низькому артеріальному тиску, при хронічних захворюваннях нирок може розвиватися гіпертонічний криз з явищами енцефалопатії (потрібна негайна консультація у терапевта, особливо при появі раптових мігренеподібних гострих головних болів).

У період терапії рекомендовано періодичний контроль сироваткового рівня калію (при розвитку гіперкаліємії Рекормон тимчасово скасовують).

При хронічних хворобах нирок під час проведення сеансів гемодіалізу потрібно збільшити дозу гепарину (через підвищення вмісту гемоглобіну). При неадекватній гепаринізації може розвинутися окклюзія діалізної системи. Рекомендовано проведення ранньої ревізії шунту і своєчасної профілактики тромбозів (наприклад, прийом ацетилсаліцилової кислоти).

У період терапії може спостерігатися помірне дозозалежне збільшення кількості тромбоцитів в межах норми (повертається до нормальних показників самостійно).

Рекормон показаний тільки тим пацієнтам, яким найбільш важливо уникнути гомологічної гемотрансфузії, враховуючи співвідношення користі з ризиком при гомологічній трансфузії.

Застосування препарату у недоношених новонароджених (для профілактики анемії) може призводити до незначного підвищення числа тромбоцитів (рекомендований їх регулярний контроль).

При нефросклерозі питання про призначення Рекормона слід вирішувати індивідуально, оскільки ймовірність більш швидкого погіршення функції нирок виключити не можна.

У більшості випадків підвищення гемоглобіну супроводжується зниженням концентрації ферритину в сироватці. При анемії ниркового генезу і при концентрації ферритину сироватки менше 100 мкг/л або насиченні трансферрину менше 20% рекомендований пероральний прийом препаратів заліза (Fe^{2 +}) в добовій дозі 200-300 мг.

Терапію препаратами заліза хворим із захворюваннями онкологічного та гематологічного характеру слід проводити за тими ж принципами, при цьому при мієломній хворобі, неходжкінських лімфомах або хронічному лімфоцитарному лейкозі з насиченням трансферрину менше 25% можливе внутрішньовенне введення Fe³ + в дозі 100 мг на тиждень. Пероральну терапію препаратами заліза недоношеним дітям (у дозі 2 мг F^e2 + на день) слід призначати якомога раніше (найпізніший термін - чотирнадцятий день життя). Доза заліза визначається рівнем сироваткового ферритину. Якщо він стійко зберігається на рівні до 100 мкг/мл, або за наявності інших ознак дефіциту заліза, добову дозу препаратів заліза збільшують до 5-10 мг (терапію продовжують до купірування ознак недостатності заліза).

При помірній анемії перед проведенням планових великих оперативних втручань Рекормон призначають з урахуванням переваги застосування епоетину бета і підвищення ризику тромбоемболічних ускладнень.

Потрібно враховувати, що в картриджі з розчином Рекормона в якості консерванта міститься бензиловий спирт, який у новонароджених може викликати неврологічні та інші ускладнення (іноді - з фатальним результатом).

Застосування під час вагітності та лактації

Згідно з інструкцією, Рекормон призначають з обережністю при вагітності або під час пологів, оскільки достатній клінічний досвід його застосування в цей період відсутній.

Ендогенний еритропоетин проникає в грудне молоко і повністю всмоктується в ЖКТ новонародженого. Питання щодо доцільності продовження лактації або проходження курсу лікування Рекормоном вирішують шляхом співвіднесення потенційної ефективності терапії для матері та користі грудного вигодовування для дитини.

Експериментальні дослідження на тваринах довели, що для епоетину бета нехарактерно тератогенна дія.

При порушеннях функції нирок

Різке збільшення концентрації алюмінію в процесі лікування ниркової недостатності може знизити ефективність Рекормона.

Рішення про призначення препарату пацієнтам з нефросклерозом, що не проходить діаліз, слід приймати в індивідуальному порядку, оскільки не можна повністю виключити ризик більш швидкого погіршення ниркової функції.

Застосування в похилому віці

Клінічні дослідження підтверджують, що пацієнти похилого віку не потребують корекції дози препарату.

Лікарська взаємодія

Будь-яку взаємодію Рекормона з іншими лікарськими засобами/речовинами до теперішнього часу виявлено не було.

Щоб уникнути несумісності або зниження активності епоетину бета, змішувати його з іншими препаратами/ін'єкційними розчинами або використовувати інший розчинник не можна.

Аналоги

Аналогами Рекормона є: Веро-Епоетін, Еритростім, Епостім, Епоетін, Еритропоетин, Епоетін Бета.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 2-8 ° C, заморожувати препарат не можна.

Термін придатності - 2 роки.

Шприц-ручку «Реко-Пен» зі вставленим картриджем можна зберігати протягом 1 місяця при температурі 2-8 ° С. Витягувати препарат з холодильника слід тільки для проведення ін'єкції.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Рекормона

Судячи з відгуків, Рекормон найчастіше застосовують при анеміях, обумовлених хронічною нирковою недостатністю, злоякісними онкологічними захворюваннями і ураженням кісткового мозку. Ефект від призначення препарату стає помітний через 1-2 тижні після початку лікування, а через 2-3 місяці кроветворіння повністю нормалізується.

Рекормон також використовують у тих випадках, коли розвиток анемії пов'язаний з наявністю хронічного захворювання (наприклад, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, ревматоїдний артрит).

Препарат призначають на терміні вагітності понад 20 тижнів при зниженому виробленні еритропоетину і залізодефіцитної анемії. Його застосування в даному випадку цілком обґрунтоване, оскільки лікарський засіб забезпечує доставку заліза, що приймається вагітною жінкою, в кістковий мозок, що сприяє інтенсифікації еритропоезу.

Пацієнти відзначають хорошу переносимість препарату, однак при введенні високих доз спостерігаються побічні ефекти: головний біль, запаморочення, підвищення артеріального тиску, болю в області грудної клітини, іноді - тромбози і судоми. Також деякі хворі скаржаться на високу вартість Рекормона.