Тінідазол

Тінідазол: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Tinidazole

Код ATX: P01AB02

Діюча речовина: тінідазол (tinidazole)

Виробник: Озон, ТОВ (Росія), Біоком (Росія)

Актуалізація опису та фото: 03.11.2021

Тінідазол - протипротозойний засіб з протимікробною дією.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки, покриті плівковою оболонкою: циліндричної форми, з двох боків випуклі, білого або білого з кремовим відтінком кольору; на зламі видно ядро білого з сіро-кремовим відтінком кольору (по 4 і 10 шт. в контурних коміркових упаковках, в картонній пачці 1, 2, 3, 4 або 5 упаковок; по 4, 10, 16, 20, 30 і 50 шт. в полімерних контейнерах, в картонній пачці 1 контейнер).

Активна речовина: тінідазол, в 1 таблетці - 500 мг.

Допоміжні компоненти: крохмаль картопляний, кроскармеллоза натрію, целюлоза мікрокристалічна, повидон (полівінілпірролідон), магнія стеарат.

Склад оболонки: титану діоксид, макрогол, гіпромеллоза, тальк (магнія гідросилікат).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Тінідазол - протипротозойний засіб з протимікробною дією.

Препарат активний щодо Lamblia spp., Trichomonas vaginalis і Entamoeba histolytica. Бактерицидна дія стосується анаеробних мікроорганізмів, таких як Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaninogenicus), Peptococcus spp.

Механізм дії тінідазолу пояснюється його здатністю гнітити синтез і пошкоджувати структуру бактеріальної ДНК.

Фармакокинетика

Після прийому всередину тінідазол практично повністю всмоктується. Його біологічна доступність становить майже 100%. З білками плазми зв'язується тільки 12%.

Максимальна концентрація в крові після перорального прийому 2 г тінідазолу становить 40-51 мкг/мл і досягається протягом 2 год. Через 24 год плазмовий рівень препарату становить 11-19 мкг/мл, через 72 год - 1 мкг/мл.

Обсяг розподілу тінідазолу - 50 л. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Протягом 72 год після прийому виділяється з грудним молоком.

Метаболізму піддається в печінці, в результаті чого утворюються фармакологічно активні гідроксильовані похідні, які посилюють дію тінідазолу і пригнічують зростання анаеробних мікроорганізмів.

Період напіввідання становить 12-14 год. Виводиться препарат з жовчю - 50%, з сечею - 25% (у незміненому вигляді) і 12% (у вигляді метаболітів). Піддається зворотному всмоктуванню в ниркових канальцях.

Покази застосування

• амебіаз (у т. ч. кишкова та печінкова форми);
• лямбліоз;
• трихомоніаз (ендометрити, кольпіти, оваріальні та тубооваріальні абсцеси);
• інфекції, викликані анаеробними бактеріями (при гострому виразковому гінгівіті, абсцесі легені, емпіємі плеври, пневмоніях; інфекції шкіри і м'яких тканин);
• змішані аеробно-анаеробні інфекції (в комбінації з антибіотиками);
• ерадикація Helicobacter pylori (в комбінації з антибіотиками і препаратами, що містять вісмут).

Тінідазол також призначають для попередження післяопераційних інфекційних ускладнень, викликаних анаеробами.

Протипоказання

• гноблення кістномозкового кроветворіння;
• органічні захворювання центральної нервової системи;
• дитячий вік до 12 років;
• I триместр вагітності;
• лактація;
• підвищена чутливість до компонентів препарату або інших похідних 5-нітроімідазолу.

Інструкція щодо застосування Тінідазола: спосіб і дозування

Таблетки Тінідазол слід приймати всередину, щоб уникнути розвитку побічних ефектів з боку травної системи - під час або після прийому їжі.

Рекомендовані режими дозування:

• лямбліоз, трихомоніаз: дорослі - 2000 мг одноразово, діти - 50-75 мг/кг одноразово. За необхідності препарат приймають повторно в тій же дозі;
• інфекції у дорослих, викликані анаеробами: початкова доза - 2000 мг одноразово, з 2 дні - по 1000 мг на добу. Курс терапії - 5-6 днів;
• кишковий амебіаз: дорослі - по 2000 мг на добу протягом 2-3 днів, діти - по 50-60 мг/кг протягом 3 днів;
• печінковий амебіаз: дорослі - по 1500-2000 мг на добу протягом 3-6 днів, діти - по 50-60 мг/кг протягом 5 днів.

Для профілактики розвитку післяопераційних ускладнень дорослим препарат призначають за 12 годин до майбутнього хірургічного втручання в дозі 2000 мг.

Побічні дії

• алергічні реакції: висип, шкірний свербіж, крапивниця, ангіоневротичний набряк;
• з боку центральної нервової системи: атаксія, запаморочення, головний біль, периферична невропатія; рідко - судоми;
• з боку шлунково-кишкового тракту: неприємний присмак і сухість у роті, діарея, нудота, анорексія, блювота;
• інші: рідко - слабкість, транзиторна лейкопенія.

Передозування

Випадки передозування описані не були. Специфічний антидот препарату відсутній. Рекомендовано проведення симптоматичного та підтримувального лікування. Якщо з моменту прийому препарату пройшло небагато часу, може виявитися корисним промивання шлунка. Тінідазол легко видаляється з організму при діалізі.

Особливі вказівки

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки з'являється ризик розвитку дисульфірамоподібних реакцій.

При тривалому лікуванні (більше 6 днів) необхідно контролювати картину периферичної крові.

У разі генітального трихомоніазу лікування повинні проходити обидва статевих партнера.

Тінідазол сприяє фарбуванню сечі в темний колір.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

У період терапії рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та виконанні потенційно небезпечних видів робіт.

Застосування під час вагітності та лактації

Згідно з інструкцією, Тінідазол протипоказано приймати в I триместр вагітності. У II і III триместрах застосування препарату можливе тільки в тих випадках, коли лікар вирішить, що очікувана користь для жінки перевершує потенційні ризики для плоду.

Якщо проведення терапевтичного курсу потрібно в період лактації, рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки тінідазол визначається в молоці матері протягом 72 годин після прийому.

Застосування в дитячому віці

Таблетки Тінідазол не призначають дітям до 12 років, оскільки його безпека і ефективність у пацієнтів цієї вікової категорії не встановлені.

Лікарська взаємодія

Тінідазол сумісний з сульфаніламідами і антибіотиками (рифампіцином, еритроміцином, аміноглікозидами, цефалоспоринами). Його метаболізм прискорюється при одночасному застосуванні фенобарбіталу.

Не рекомендується в період лікування застосовувати етіонамід.

Препарат збільшує ефект непрямих ^ агулянтів. Щоб знизити ризик розвитку кровотечі, слід знизити дозу в 2 рази.

Тінідазол посилює дію етанолу.

Аналоги

Аналогами Тінідазола є такі препарати: Тініба, Тінідазол-Акрі, Фазіжин.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, захищеному від світла і вологи, при температурі до 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Тінідазола

Згідно з більшістю відгуків, Тінідазол - недорогий, але ефективний протимікробний засіб. У рідкісних негативних висловлюваннях містяться скарги на розвиток побічних ефектів, таких як неприємний присмак і сухість у роті, нудота.